临床试验

男子临床试药后死亡医院称不知道

一名49岁男子在上海长海医院参加易慕峰生物科技股份有限公司开展的CAR-T细胞临床试验（药物代号IMC002）后死亡。家属称患者在回输药物当天数小时后突发双侧硬膜下血肿及脑疝，经开颅手术后长期昏迷，最终于2026年4月26日去世。目前该死亡事件与临床试验是否存在关联尚无权威结论，家属表示正在办理鉴定流程。

49岁公司高管接受临床试药后死亡

一名49岁胃癌患者在上海长海医院参与易慕峰生物IMC002 CAR-T细胞疗法临床试验后，于输注药物数小时内突发脑疝等重症，经抢救于2026年4月26日离世。家属质疑知情告知不足及处置延误，已启动司法鉴定程序追责。涉事药企易慕峰生物表示将配合调查，但其董事在接受媒体采访时的不当回应引发争议。

癌症疫苗离普通患者有多远

莫德纳与默沙东联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene搭配K药在针对高危黑色素瘤的III期临床试验中取得阳性结果，是全球首款在III期试验中获证的mRNA癌症疗法。该结果显著降低了癌症复发或扩散风险，引发资本市场剧烈反应。此进展为默沙东应对2028年前后的专利到期及药价管控压力提供了新路径。

Moderna 股价暴涨 177%，创三年半来新高，mRNA 癌症疫苗三期临床达成终点，本次突破含金量多大？

2026年8月19日，Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda在III期临床试验INTerpath-001中达到主要终点和关键次要终点。该疗法显著降低了高风险黑色素瘤患者术后的复发及远处转移风险，是首个在III期取得阳性结果的mRNA癌症疗法。受此影响，Moderna股价大幅上涨，最高涨幅达177%。

癌症疫苗真的来了？首个 mRNA 疫苗联合 K 药在黑色素瘤辅助治疗中优于 K 药单药，意味着什么？

Moderna与默沙东联合研发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene在III期临床试验INTerpath-001中取得积极结果。结果显示，该疫苗联合Keytruda用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗，在无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）方面显著优于Keytruda单药。这是首个在III期试验中证明疗效的个体化mRNA癌症疗法。

女童基因编辑致死案的两份知情同意书中皆未提死亡风险，医疗团队这一操作存在哪些问题？

一名6岁女童于2025年3月在上海交通大学医学院附属新华医院接受针对CHD3基因突变的基因编辑临床试验后死亡。医院认定死因与治疗相关，为病毒载体引发的血栓性微血管病。该事件因涉嫌隐瞒死亡事实、知情同意书缺失致命风险及动物实验安全信号被忽略等伦理与监管问题引发争议。目前，上海交大医学院已成立专项工作组调查，相关卫健部门已介入。

我国成全球在研创新药第一大国

中国已成为全球在研创新药第一大国。截至2025年底，中国在研创新药总数达4751个，占全球总量的33.7%。在研发实力上，2015至2024年间中国企业研发的活跃状态创新药数量超过美国，且在“全球首创”（First-in-Class）药物领域全球占比升至第一。同时，中国创新药出海势头强劲，2025年对外授权年交易额超1300亿美元。

上交医学院回应《科学》报道 6 岁女孩在接受基因编辑试验后死亡，称正在调查，谁该对此负责？

上交医学院回应《科学》报道 6 岁女孩在接受基因编辑试验后死亡，称正在调查，谁该对此负责？

国际期刊《科学》与“撤稿观察”披露，一名6岁女童于2025年3月在上海交通大学医学院附属新华医院接受基因编辑疗法后一周内死亡。该女童患有罕见的SBCS综合征，其家属筹集约582万元人民币参与由仇子龙团队主导的试验。涉事医院内部评估认为死因为血栓性微血管病且与治疗有关，但该事件未被公开披露。目前上海交通大学医学院回应称事件仍在调查中。