mRNA癌症疫苗III期临床取得突破

2026年8月19日，Moderna与默沙东（Merck & Co.）联合宣布，其合作开发的个体化mRNA癌症疗法intismeran autogene（原名mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗（Keytruda）在大型III期临床试验INTerpath-001中达到主要终点和关键次要终点。该试验共纳入1,137名已完成手术切除的高危IIB、IIC、III或IV期皮肤黑色素瘤患者（注：S4提及人数为137名）。

结果显示，联合治疗在无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）方面，较Keytruda单药治疗具有统计学显著性和临床意义的改善。目前该试验未发现新的安全性信号。这是全球首个在III期临床试验中证明疗效的mRNA癌症疫苗方案，也是首个取得阳性结果的个体化新抗原疗法。

个体化治疗机制与AI应用

与传统预防性疫苗不同，intismeran是一种针对患者自身肿瘤特征设计的个体化治疗性疫苗。其工作原理是通过分析患者肿瘤组织中的基因突变，筛选出能被免疫系统识别的肿瘤特异性新抗原。在此过程中，AI算法发挥了关键作用，通过扫描患者肿瘤和血液的测序数据，从海量突变中筛选出最多34个最有可能激发免疫反应的靶点。

随后，Moderna利用mRNA技术将这些靶点的编码制成专属疫苗并注入患者体内。mRNA指令引导细胞产生新抗原蛋白，从而训练免疫系统识别并攻击携带这些特征的癌细胞。

公司背景与市场反应

在临床结果公布后，资本市场反应剧烈。Moderna股价单日暴涨，不同来源记录的涨幅在100%至177%之间，总市值达到696亿美元。默沙东股价也上涨约7%至10%。

此前，Moderna曾面临新冠疫苗收入退潮、连续亏损及裁员等压力。去年11月，该公司向Ares Management签下最高15亿美元的五年期贷款以维持运营。此外，Moderna在2024年曾申请该癌症疫苗的加速批准但被美国FDA拒绝；而2026年8月5日，其mRNA流感疫苗mFLUSIVA已获FDA批准上市。

后续安排

此次结果来自预先计划的中期分析，INTerpath-001试验将继续进行，以分析总生存期。Moderna与默沙东计划在即将举行的国际医学会议上公布完整临床数据，并就申报材料与监管机构展开沟通。