事件背景与经过

一名49岁的公司高管占某（化名）此前确诊为胃食管结合部腺癌。据家属程女士介绍，占某在接受规范手术与化疗后病情整体趋于稳定。2026年初，在主治医生的推荐下，占某于1月14日签署知情同意书，加入由深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下简称“易慕峰”）开展的代号为IMC002的CAR-T细胞临床试验。

2026年3月2日中午11时，占某在上海长海医院接受细胞回输，12时12分回输结束。据家属称，回输后数小时内患者出现异常，但医护人员告知其为治疗后的“嗜睡”症状。至当日晚上7时左右，占某陷入昏迷且瞳孔散大，随后被诊断为双侧硬膜下血肿、脑疝。院方紧急实施开颅手术并将患者转入ICU，但占某于2026年4月26日离世。

争议焦点与各方主张

目前，关于患者死亡与临床试验的关联性存在分歧：

  • 家属观点：程女士认为，用药前身体状况良好，用药后迅速出事，试验药物极可能是导致出血的直接触发因素。家属指责风险告知书仅概括性表述“有出凝血风险”，未明确告知颅内出血、脑疝等致命并发症，侵犯了知情权。此外，家属认为患者出现异常初期未得到足够重视，延误了处置时机。
  • 院方评估：院方初步病历评估认为，患者离世或与部分辅助药物相关，与核心试验药物无直接关联。
  • 药企回应：易慕峰生物在回复中表示，责任认定应在法定程序下厘清，公司将全力配合调查评估，不做预先判断。

相关措施与后续影响

9月4日，家属确认已正式启动司法鉴定程序，旨在厘清离世原因与试验、诊疗操作之间的关联，并据此主张人身损害赔偿。

在企业管理方面，易慕峰董事李佳昕在接受媒体采访求证时，被指出现“滚开吧！烦死了！”等不耐烦的回应，引发舆论对其企业治理与伦理底线的质疑。

此外，此次安全事故发生于易慕峰生物二次冲刺港股IPO的关键时期。公开资料显示，该公司于2026年8月18日再次向港交所主板递交申请，而IMC002正是其核心管线产品，目前处于注册性III期临床阶段。