铁死亡诱导剂人体I期临床试验结果公布

近日，四川大学华西医院与恩施州中心医院联合开展的全球首个铁死亡诱导剂人体I期临床试验结果在医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上公布。此次试验由四川大学华西医院肿瘤中心王永生教授团队与恩施州中心医院赖琳、黄楚鹰专家团队合作开展。

本次试验采用的药物为新型碳纳米颗粒—铁复合物（CNSI-Fe），简称“纳米炭铁”，由四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发生产。该药物通过瘤内注射的方式诱导癌细胞铁死亡，主要针对经病理确诊的实体瘤患者，涵盖了非小细胞肺癌、头颈部肿瘤及软组织肉瘤等癌种。

作用原理与临床表现

关于“铁死亡”的原理，恩施州中心医院黄楚鹰博士将其比作癌细胞内部的“生锈”。该疗法通过向肿瘤内部注射纳米炭铁药物释放铁离子，促使癌细胞内部的油脂发生氧化酸败，最终导致癌细胞崩溃瓦解。与传统化疗导致细胞凋亡不同，这种方式主要作用于病灶局部，对免疫系统的破坏较小。

临床数据显示，在18例可评估的受试者中，整体疾病控制率达到84.2%。其中，肉瘤病灶及淋巴结转移的控制率达到了100%。相关CT影像显示，在注入药物后，患者的病灶逐步缩小。

研究意义与后续计划

在过去二十多年中，大量能诱导铁死亡的化合物因稳定性不足、溶解性差或清除过快等原因，大多停留在临床前阶段。此次人体I期临床试验在难治性实体瘤患者中表现出初步的抗肿瘤活性和良好安全性，实现了从实验室到临床的概念性验证。

目前，科研人员已经启动了该药物联合放疗的II期临床试验，以进一步验证联合治疗的效果。尽管取得了初步进展，但由于目前仅处于I期临床阶段，药物距离正式上市仍有较长周期，后续的II期和III期试验仍存在不确定性。