铁死亡诱导剂人体I期临床试验结果公布
近日,四川大学华西医院与恩施州中心医院联合开展的全球首个铁死亡诱导剂人体I期临床试验结果在医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上公布。
此次试验由四川大学华西医院肿瘤中心王永生教授团队与恩施州中心医院赖琳、黄楚鹰专家团队合作开展。试验采用新型碳纳米颗粒—铁复合物(CNSI-Fe),该药物由四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发生产。
治疗机制与临床表现
该疗法通过瘤内注射诱导癌细胞产生“铁死亡”。恩施州中心医院黄楚鹰博士解释称,铁死亡是指铁离子导致癌细胞内部油脂酸败、氧化,最终使细胞崩溃,类似于让癌细胞内部“生锈”。这种疗法主要针对肿瘤本身,对免疫系统的破坏较小。
此次I期临床试验针对经病理确诊的实体瘤患者,涵盖了非小细胞肺癌、头颈部肿瘤及软组织肉瘤等癌种。在18例可评估的受试者中,整体疾病控制率达到84.2%。其中,肉瘤病灶及淋巴结转移的控制率达到了100%。相关科研团队发表的论文中,有两名患者的CT影像显示,在注入该药物后病灶逐步缩小。
研发背景与后续计划
在过去二十多年中,实验室虽发现了大量能诱导铁死亡的化合物,但由于稳定性不足、溶解性差及清除快等限制,大多停留在临床前阶段。
目前,科研人员已经启动了该药物联合放疗的Ⅱ期临床试验。此次人体I期临床试验在难治性实体瘤患者中表现出初步的抗肿瘤活性和良好安全性,为铁死亡诱导剂的临床转化打开了窗口。
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