产品背景与核心争议

近期，由韩国生物技术公司L&C BIO推出的皮肤填充剂Elravie Re2O（网友戏称为“尸皮针”）引发行业热议。该产品原名寓意“重返20岁”，于2024年11月在韩国上市，并由L&C BIO与Humedix达成供应合作，销往韩国、日本、新加坡等国家。其核心原料来自已故捐献者的人体皮肤组织，通过脱细胞处理去除细胞，保留胶原蛋白、弹性蛋白等构成的细胞外基质（ECM），并进行微粒化处理制成注射剂。

该产品在原料使用上存在争议。南京市妇幼保健院医疗美容科主治医师周世杰指出，人体捐献皮肤是稀缺医疗资源，用于烧伤创面救治符合医学伦理，但用于医美则从伦理角度来看不太好，且求美者大多在不知情的情况下注射。此外，有观点认为该材料存在DNA残留，容易引发皮下增生和炎症，被指为技术滥用。

市场营销与价格情况

在社交平台上，Re2O被包装为“抗衰神针”，由预约管家、医美机构及境外诊所对接号发布营销信息。相关笔记展示了带有“Elravie Re2O”标识的橘红色包装，并列出6毫升约2200元的价格，部分联合套餐标价超过万元。另有资料显示，韩国首尔多家诊所的价目表显示，单支注射服务价格在70万至80万韩元之间，折合人民币约3300至3800元。

合规性与法律风险

尽管L&C BIO于2020年6月在江苏昆山投资成立全资子公司爱恩斯生物科技（昆山）有限公司，但Re2O产品尚未取得中国国家药品监督管理局（NMPA）的任何审批或相关注册证。因此，在国内开展相关注射操作被认定为非法行为。

律师孙书保在解读中提到，部分营销笔记标注的医疗广告审查文号虽符合江苏省编号规则，但目前在公开渠道无法查询到对应公示信息，且医疗广告审查证明不等于境外医疗器械的产品注册许可。他强调，不能利用该文号为未获批的境外产品背书，或招揽国内消费者出境注射。

后续服务模式

目前，该产品已形成一定的产业化模式。中介通过社交媒体引流，引导消费者赴韩完成注射，单次操作约需一小时。在赴韩医美产业链中，存在由留学生承接的代预约和翻译业务，翻译报价约为100元/小时。