胚胎样本大规模错配事件

今年5月,位于香港中环的希愈生殖医学中心(HEAL Fertility)在为两对接受试管婴儿及“植入前遗传学诊断”(PGT)服务的夫妇提供服务时,将胚胎活检组织样本送往香港中文大学威尔斯亲王医院化验。

化验结果显示,在送检的9份样本中共有8份出现错配:其中一宗个案的7份样本中有6份DNA与夫妻双方没有亲缘关系,另一宗个案的2份样本全部匹配失败。

经监管部门全面复核确认,该机构液氮冷库内储存的完整胚胎没有任何混淆、错放或损毁,出错仅限于送检的微量活检组织。目前没有证据显示存在胚胎错植人体、胎儿发育异常或孕妇流产等直接不良后果。

警方调查与涉案人员

由于监管调查组在复盘过程中发现该机构的诊疗规范、病历归档及操作制度并无合规漏洞,且设备系统正常,一度怀疑存在人为蓄意调包,随后由卫生署移交警方刑事侦查。

8月3日,警方公布进展,锁定一名负责胚胎样本提取的马来西亚籍女员工有重大嫌疑。警方怀疑该员工在采样过程中出现失误,但未按规定上报,反而编造说辞试图掩盖过错。该员工于7月下旬接受警诫笔录询问,次日即出境返回马来西亚,随后向雇主提出辞职。

基于其刻意隐瞒及潜逃行为,警方将此案列为“诈骗”案处理,并交由有组织罪案及三合会调查科(O记)跟进,目前已正式对该女员工发出通缉。

相关措施与后续安排

针对此次事件,香港人类生殖科技管理局已暂停希愈生殖医学中心可提供的17项治疗服务中的14项,仅保留三项与配子或胚胎储存有关的服务,直至调查完成。

卫生署指出,该中心未在识别事件后24小时内呈报,违反了《日间医疗中心实务守则》。涉事中心已于7月29日提交调查报告,涵盖即时矫正措施及长期改善方案,包括修订呈报程序及改善样本处理与储存安排。

希愈生殖医学中心在声明中表示,已为受影响的两对夫妇完成胚胎样本基因覆核,结果确认吻合,且其他客户的样本检查均无异常。

医务卫生局局长卢宠茂强调,此次事件不寻常,特区政府已致函全港其他辅助生育服务机构,提醒其严格遵守相关程序。